1. वर्ण: पांढरा पावडर;गंधहीनहे उत्पादन इथेनॉलमध्ये विरघळणारे आहे, परंतु क्लोरोफॉर्ममध्ये अघुलनशील आहे;ग्लेशियल ऍसिटिक ऍसिडमध्ये विरघळणारे आणि सोडियम हायड्रॉक्साइड चाचणी द्रावणात विद्रव्य.
2. प्रक्रिया: सिंथेटिक.
3. संकेत आणि उपयोग: पित्ताशयातील खडे, पित्ताशयातील यकृत रोग, फॅटी यकृत, विविध प्रकारचे हिपॅटायटीस, विषारी यकृत विकार, पित्ताशयाचा दाह, पित्ताशयाचा दाह आणि पित्तविषयक अपचन, पित्त रिफ्लक्स गॅस्ट्र्रिटिस इत्यादींच्या उपचारांसाठी.
जीएमपी कार्यशाळेत उत्पादित
जैविक एंझाइम R&D चा २७ वर्षांचा इतिहास
· कच्चा माल शोधण्यायोग्य आहे
· ग्राहक आणि एंटरप्राइझ मानकांचे पालन करा
· 30 पेक्षा जास्त देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात करा
यूएस एफडीए, जपान पीएमडीए, दक्षिण कोरिया एमएफडीएस इत्यादी गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापनाची क्षमता आहे.
चाचणी आयटम | अंतर्गत मानक आणि ग्राहक मानकानुसार | |
दिसणे | पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर. | |
वितळण्याची श्रेणी | 200°C आणि 205°C दरम्यान | |
विशिष्ट रोटेशन | +५७.० 〜+६२.०° | |
कोरडे केल्यावर नुकसान | ≤0.5% | |
इग्निशन वर अवशेष | ≤0.1% | |
ASSAY | 98.5%〜101.5% (सुका पदार्थ) | |
शुद्धता (HPLC) | ≥98.5% | |
संबंधित पदार्थ (HPLC) | ≤1.5% (चेनोडॉक्सिकोलिकॅसिड) | आढळले नाही |
≤0.1% (अनिर्दिष्ट अशुद्धता) | ०.०५% | |
≤0.1% (लिथोकोलिकॅसिड) | आढळले नाही | |
≤1.5% (एकूण) | ०.१०% | |
संबंधित पदार्थ (TLC) | ≤O.05% (लिथोकोलिक ऍसिड) | पालन करतो |
≤1.5% (चेनोडॉक्सिकोलिकॅसिड) | पालन करतो | |
अवशिष्ट सॉल्व्हेंट | एसीटोन: ≤5000ppm | |
एकूण एरोबिक मायक्रोबियल काउंट | ~103cfu/g | |
एकूण एकत्रित यीस्ट/मोल्ड्स गण | ~102cfu/g | |
ई कोलाय् | पालन करतो | |
सॅल्मोनेल्ला | पालन करतो | |
निष्कर्ष | पात्र |