1. वर्ण: पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर, गंधहीन.
2. निष्कर्षण स्त्रोत: पोर्सिन स्वादुपिंड.
3. प्रक्रिया: निरोगी पोर्सिन स्वादुपिंडातून कॅलिडिनोजेनेस काढला जातो.
4. संकेत आणि उपयोग: हे उत्पादन हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी आणि सेरेबोव्हस्कुलर रोगाच्या विविध प्रकारांसाठी वापरले जाऊ शकते, जसे की कोरोनरी हृदयरोग, सेरेब्रल आर्टेरिओस्क्लेरोसिस, सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस, रेटिना रक्त पुरवठा विकार आणि परिधीय संवहनी रोग.अलिकडच्या संशोधनांवर अधिक चांगला उपचारात्मक प्रभाव थ्री डायबेटिक मायक्रोएंजिओपॅथी आणि डायबेटिक नेफ्रोपॅथीच्या प्रतिबंधासाठी, अल्ब्युमिन उत्सर्जन कमी करू शकतो.देशांतर्गत आणि परदेशातील क्लिनिकल डेटा असे सुचवितो की ते शुक्राणूंची क्रिया आणि उत्पादन प्रमाण वाढवू शकते आणि काही पुरुष वंध्यत्वाच्या उपचारांवर विशिष्ट उपचारात्मक प्रभाव पाडते.
जीएमपी कार्यशाळेत उत्पादित
जैविक एंझाइम R&D चा २७ वर्षांचा इतिहास
· कच्चा माल शोधण्यायोग्य आहे
· ग्राहक मानकांचे पालन करा
· 30 पेक्षा जास्त देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात करा
यूएस एफडीए, जपान पीएमडीए, दक्षिण कोरिया एमएफडीएस इत्यादी गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापनाची क्षमता आहे.
चाचणी आयटम | कंपनी तपशील | ||
CP | JP | ||
वर्ण | पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर, गंधहीन | पांढरा ते किंचित तपकिरी पावडर, गंधहीन किंवा बेहोश आहे | |
ओळख | आर (हायड्रोलिसिस दर): 0.12~०.१७ | आर (हायड्रोलिसिस दर): 0.12~0.16 | |
लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी: अनुरूप | I : ≤ ०.२ | ||
चाचण्या | pH | ५.५~७.५(३०० युनिट/मिली) | ५.५~७.५(1g/300ml) |
समाधानाची स्पष्टता | साफ(2mg/ml) | ———— | |
चरबी | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
किनिनेस | ———— | आर मूल्य:≥ ०.८ | |
ट्रिप्सिन सारखा पदार्थ | ———— | टी मूल्य:≤ ०.०५ | |
प्रोटीज | A280≤ ०.२ | A280≤ ०.२ | |
कोरडे केल्यावर नुकसान | ≤ 5.0% (60℃ व्हॅक्यूममध्ये कोरडे, 4h) | ≤ 2.0% (60℃ व्हॅक्यूममध्ये कोरडे, 4h) | |
प्रज्वलन वर अवशेष | ≤ ३.०% | ≤ ३.०% | |
किनिन-रिलीझिंग क्रियाकलाप | ———— | ≥ 500ng bradykinin समतुल्य/मिनिट/युनिट प्रति युनिट | |
पवित्रता | ≥ 75% (तोंडीसाठी) | ———— | |
≥ 90% (इंजेक्शनसाठी) | |||
बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन | ≤ 2.5 EU/युनिट (इंजेक्शनसाठी) | ———— | |
परख | एंजाइम क्रियाकलाप | ———— | ≥ 25 युनिट/मिग्रॅ |
विशिष्ट क्रियाकलाप | ≥ ३०० युनिट/मिग्रॅ प्रथिने (तोंडीसाठी) | ≥ 100 युनिट/मिग्रॅ प्रथिने | |
≥ 600 युनिट/मिग्रॅ प्रोटीन (इंजेक्शनसाठी) | |||
सूक्ष्मजीव अशुद्धी | TAMC | ≤ 1000cfu/g (तोंडीसाठी) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (इंजेक्शनसाठी) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
ई कोलाय् | अनुरूप | अनुरूप | |
साल्मोनेला | अनुरूप | अनुरूप |