पृष्ठ

बातम्या

चीनच्या बायो-एंझाइम एपीआय उद्योगाचा नेता होण्यासाठी

गुआंगन, चीन / एक्सेसवायर / 20 ऑगस्ट, 2021 / 27 एप्रिल रोजी, झांग गे, बोर्डाचे अध्यक्ष आणि सिचुआन डीबीओ फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडचे ​​अध्यक्ष (यापुढे डीबीओ म्हणून संदर्भित), चायना बायो-एंझाइम उच्च-गुणवत्तेच्या विकासात सहभागी झाले. परिसंवाद.ते बैठकीत म्हणाले, “27 वर्षांच्या विकासानंतर, आम्ही एका छोट्या कार्यशाळेतून प्रमाणित फार्मास्युटिकल API कंपनीत विकसित झालो आहोत.आज, Deebio ही जगातील आघाडीची बायो-एंझाइम उत्पादन आणि R&D तज्ञ कंपनी आहे.”

झांग गे यांनी सांगितलेल्या गोष्टींवर विश्वास होता.डेटा दर्शवितो की Deebio कडे 10 पेक्षा जास्त प्रकारच्या Bio-enzyme API च्या उत्पादनासाठी पात्रता आणि क्षमता आहेत, ज्यामध्ये kallidinogenase मुळात जागतिक बाजारपेठ व्यापते;पॅनक्रियाटिन, पेप्सिन, ट्रिप्सिन-काइमोट्रिप्सिन आणि इतर उत्पादनांचे बाजार समभाग 30% पेक्षा जास्त आहेत;जागतिक बाजारपेठेत, Deebio हा चीनमध्ये उच्च लिपेज क्रियाकलाप असलेल्या इलास्टेस, क्लिअर सोल्यूशन पेप्सिन आणि पॅनक्रियाटिनचा एकमेव API पुरवठादार आहे.2005 पासून, Deebio ने CN-GMP आणि EU-GMP प्रमाणन मिळवले आहे, त्याची उत्पादने 20 वर्षांहून अधिक काळ युरोप, अमेरिका, जपान आणि दक्षिण कोरियासह जगभरातील 30 देशांमध्ये निर्यात केली जात आहेत.हे Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon आणि इतर उत्कृष्ट फार्मास्युटिकल कंपन्यांचे दीर्घकालीन भागीदार आहे.

६२४

"या यशांचा फायदा मुख्यतः तांत्रिक नवकल्पना, प्रमाणित व्यवस्थापन आणि हरित उत्पादनामुळे होतो."झांग गे म्हणाले, "उच्च गुणवत्तेसाठी Deebio च्या अविरत प्रयत्नांबद्दल धन्यवाद, बायो-एंझाइम API उत्पादनांमध्ये उच्च क्रियाकलाप, उच्च शुद्धता आणि उच्च स्थिरता असे फायदे आहेत आणि त्यामुळे भागीदारांद्वारे त्यांना मोठ्या प्रमाणावर ओळखले जाते."

डुइंग इट बेस्ट

बायो-एंझाइम हे उत्प्रेरक कार्ये असलेले प्रथिने आहेत, जे इतर प्रथिनांपेक्षा वेगळे आहेत कारण त्यांच्याकडे सक्रिय केंद्र आहे.बायो-एंझाइमचे API जीवांपासून वेगळे करणे, काढणे आणि शुद्धीकरणाद्वारे प्राप्त केले जाते.

“बायो-एंझाइम API हा मोठ्या गुंतवणूक, कमी नफा आणि उच्च तांत्रिक जोखीम असलेला उद्योग आहे.उद्योगाचे प्रमाण लहान आहे.आणि त्यात गुंतलेल्या काही कंपन्या आहेत.”झांग गे यांच्या मते, उच्च तांत्रिक जोखीम एन्झाईम्सच्या क्रियाकलापांमुळे आहे ज्यामुळे शुद्धीकरण प्रक्रिया अधिक कठीण होते.उदाहरणार्थ, जर प्रक्रिया व्यवस्थित नियंत्रित केली गेली नाही, तर उत्पादनामध्ये कोणतीही क्रिया होऊ शकत नाही आणि नंतर त्याचे औषधी मूल्य गमावले जाऊ शकते.

बायो-एंझाइम API बायो-फार्मास्युटिकल्सच्या कच्च्या मालांपैकी एक आहे.कमी विषारीपणा आणि साइड इफेक्ट्ससह, बायो-फार्मास्युटिकल्स विशिष्ट रोगांच्या उपचारांसाठी अत्यंत लक्ष्यित असतात आणि मानवी शरीराद्वारे सहजपणे शोषले जातात.मधुमेह, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग, ट्यूमर आणि विषाणूजन्य रोगांसाठी याचे अद्वितीय उपचारात्मक प्रभाव आहेत.

"माझे सुसंगत तत्वज्ञान असे आहे की जोपर्यंत मी ते करतो जे इतर करत नाहीत, मी ते सर्वोत्तम करतो."झांग गे यांचा असा विश्वास आहे की 20 वर्षांहून अधिक काळ बायो-एंझाइम उद्योगात रुजण्याचे कारण म्हणजे एन्झाइम्सबद्दलचे त्यांचे मनःपूर्वक प्रेम.1990 मध्ये, सिचुआन युनिव्हर्सिटी (पूर्वीचे चेंगडू युनिव्हर्सिटी ऑफ सायन्स अँड टेक्नॉलॉजी) मधून बायोकेमिस्ट्रीमध्ये पदवी घेतल्यानंतर, झांग गे यांनी देयांग बायोकेमिकल फार्मास्युटिकल फॅक्टरीत तंत्रज्ञ आणि नंतर प्रयोगशाळा संचालक म्हणून काम केले.पाच वर्षांनंतर कारखान्याच्या पुनर्रचनेमुळे त्यांनी हा व्यवसाय हाती घेतला.

“त्यावेळी बायोकेमिकल फॅक्टरीचे रूपांतर फार्मास्युटिकल कंपनीत होणार होते.मी तपासणी करण्यासाठी कारखान्यात गेलो आणि पाहिले की काही तरुण लोक एका लहान जुन्या कार्यशाळेची पुनर्रचना करत आहेत.त्यांचे चेहरे पाणी आणि चिखलाने झाकलेले होते.त्यापैकी झांग गे होते.सिचुआन प्रोव्हिन्शियल मेडिकल ॲडमिनिस्ट्रेशन ब्युरोचे माजी उपसंचालक झोंग गुआंगडे, भावनेने आठवतात, "झांग गे अजूनही माझ्या दृष्टीने व्यावहारिक गोष्टी करणारा तरुण आहे."

डिसेंबर 1994 मध्ये, झांग गे यांनी सिचुआन देयांग बायोकेमिकल प्रोडक्ट्स कंपनी लिमिटेडची स्थापना केली. स्थापना होताच ती जवळजवळ दिवाळखोर झाली.

"1990 च्या दशकाच्या सुरुवातीस, चीनच्या बायो-एंझाइम उद्योगाची गुणवत्ता जागरुकता सामान्यतः मजबूत नव्हती आणि एन्झाईम्सबद्दलची आमची समज अजूनही पुरेशी आहे या ज्ञानावर मर्यादित होती."झांग गे यांच्या मते, मार्च 1995 मध्ये, नव्याने स्थापन झालेल्या Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ला जपानी बाजारपेठेत निर्यात करण्यासाठी क्रूड कॅलिडिनोजेनेसची पहिली ऑर्डर मिळाली.तथापि, चरबी सामग्रीमध्ये काही मिलीग्रामच्या फरकामुळे उत्पादने नाकारण्यात आली.“जर दुसऱ्या पक्षाने भरपाई मागितली तर कंपनी दिवाळखोर होईल आणि त्या वेळी कंपनीसाठी भरपाईची रक्कम खगोलीय होती.सुदैवाने, समन्वयाद्वारे, इतर पक्षाने आम्हाला नुकसानभरपाई करण्यास सांगितले नाही परंतु आम्हाला उत्पादने पुन्हा प्रदान करू द्या," झांग गे म्हणाले.

या अनुभवाने झांग गे, जो नुकताच व्यवसाय सुरू करत होता, एक महत्त्वाचा धडा शिकवला आणि त्याला जाणीव करून दिली की उत्पादनाची गुणवत्ता ही कंपनीचे जीवन आहे.पुढील 27 वर्षांच्या विकासामध्ये, कंपनीने नेहमीच कठोर गुणवत्ता मानकांचे पालन केले आहे.अनेक वर्षांच्या मूलभूत संशोधनाच्या आधारे, Deebio ने आपले तंत्रज्ञान सतत सुधारले आहे, ज्यामुळे बायो-एंझाइम API उत्पादनांची उच्च क्रियाकलाप, उच्च शुद्धता आणि उच्च स्थिरता सुनिश्चित करण्यासाठी पूर्ण-प्रक्रिया एन्झाइम क्रियाकलाप संरक्षण, विना-विध्वंसक सक्रियकरण आणि अचूक शुद्धीकरण तंत्रज्ञान तयार केले आहे.

इनोव्हेशनमध्ये गुंतवणूक करण्यासाठी कोणतेही प्रयत्न सोडत नाहीत

“बायो-एंझाइम API उद्योग लहान प्रमाणात आणि विविधतेने वैशिष्ट्यीकृत आहे.तांत्रिक नवकल्पनाशिवाय, एक किंवा दोन उत्पादने कंपनीला विकसित करण्यास समर्थन देऊ शकत नाहीत.Deebio च्या स्थापनेपासून फक्त एक उत्पादन आहे.पण आज डझनहून अधिक बायो-एंझाइम API आहेत, जे तंत्रज्ञानातील आमच्या सततच्या गुंतवणुकीपासून अविभाज्य आहे.”झांग गे म्हणाले.

ट्रिप्सिन-कायमोट्रिप्सिन हे एक प्रोटीओलाइटिक एन्झाइम आहे जे पोर्सिन स्वादुपिंडापासून वेगळे आणि शुद्ध केले जाते.हे Deebio च्या मुख्य उत्पादनांपैकी एक आहे.या उत्पादनाच्या R&D ला उद्योग-विद्यापीठ-संशोधन सहकार्याचा फायदा झाला आहे.1963 मध्ये, चायनीज ऍकॅडमी ऑफ सायन्सेसच्या शांघाय इन्स्टिट्यूट ऑफ फिजियोलॉजी आणि बायोकेमिस्ट्री येथील संशोधक क्यूई झेंगवू यांनी पोर्सिन स्वादुपिंडातून chymotrypsin आणि ट्रिप्सिनचे मिश्रित क्रिस्टल काढण्यासाठी पुनर्क्रिस्टलायझेशन वापरले, ज्याला ट्रिप्सिन-किमोट्रिप्सिन असे नाव देण्यात आले.या एंझाइमचे 30 वर्षांहून अधिक काळ औद्योगिकीकरण झाले नव्हते.झांग गे यांनी त्यात संधी पाहिली.“1997 मध्ये, आम्ही ट्रिप्सिन-कायमोट्रिप्सिनचे औद्योगिकीकरण साकार करण्यासाठी शिक्षणतज्ज्ञ क्यूई झेंगवू यांच्या संशोधन गटाला सहकार्य केले आणि चांगले आर्थिक आणि सामाजिक फायदे मिळवले.सर्वोत्तम वेळी, या उत्पादनाची वर्षाला २० टनांहून अधिक भारताला निर्यात होते.झांग गे यांच्या म्हणण्यानुसार, शिक्षणतज्ञ क्यूई झेंगवू यांनी सूचित केले की "विश्वसनीयपणे, माझी उत्पादने टाउनशिप आणि खेडेगावातील उद्योगांद्वारे औद्योगिकीकरण करण्यात आली होती."

तांत्रिक नवकल्पनांचा गोडवा चाखल्यानंतर, डीबीओने तंत्रज्ञानातील आपली गुंतवणूक आणखी वाढवली आहे, आणि सिंघुआ विद्यापीठ, चायनीज एकेडमी ऑफ सायन्सेस, सिचुआन युनिव्हर्सिटी, चायना फार्मास्युटिकल युनिव्हर्सिटी आणि इतर उच्च शिक्षण आणि संशोधन संस्थांशी घनिष्ठ उद्योग-विद्यापीठ-संशोधन सहकार्य विकसित केले आहे. , प्रयोगशाळांची सह-बांधणी करणे, संघाच्या वैज्ञानिक संशोधन आणि नवकल्पना क्षमतांमध्ये सतत सुधारणा करणे आणि उच्च तंत्रज्ञान परिवर्तन क्षमता असलेले उत्पादन आणि R&D संघ तयार करणे ज्याने सलग 15 पेटंट तंत्रज्ञान प्राप्त केले आहे.

उत्पादनाची गुणवत्ता आणखी सुधारण्यासाठी, 2003 मध्ये, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. नावाचा संयुक्त उपक्रम स्थापन करण्यासाठी Deebio ने अधिक प्रगत तंत्रज्ञान आणि व्यवस्थापन क्षमता असलेल्या जर्मन भागीदारासोबत सहकार्य केले. “त्या वर्षी, आम्ही 20 दशलक्ष युआनपेक्षा जास्त गुंतवणूक केली. नवीन प्लांट तयार करण्यासाठी, उत्पादन उपकरणे जगातील सर्वोच्च सामग्रीसह तयार केली जात आहेत.याच काळात चीनमध्ये 5 दशलक्ष युआनमध्ये कारखाना उभारला जाऊ शकतो.Sinozyme बांधण्याची किंमत 4 कारखान्यांएवढी आहे.”झांग गे यांच्या मते, जर्मन भागीदार दर महिन्याला दहा दिवस मार्गदर्शन करण्यासाठी कंपनीला भेट देत असे.प्रगत गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापन पद्धतींचा परिचय करून, Sinozyme ची गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापन क्षमता सर्वोच्च आंतरराष्ट्रीय स्तरावर वाढवण्यात आली आहे.

2005 मध्ये, Sinozyme EU-GMP प्रमाणपत्र प्राप्त करणारी पहिली चीनी पॅनक्रियाटिन कंपनी बनली;2011 मध्ये, सिचुआन डीबीओ फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडची स्थापना झाली;2012 मध्ये, Deebio ने CN-GMP प्रमाणपत्र प्राप्त केले;जानेवारी 2021 मध्ये, डीबीओ (चेंगदू) बायो-टेक्नॉलॉजी कं, लिमिटेड ची स्थापना R&D, उत्पादन आणि उच्च दर्जाची तयार औषधे आणि बायोटेक्नॉलॉजी एन्झाइम तयारीसाठी करण्यात आली.

“मला वाटते की कंपन्यांनी उत्पादन तंत्रज्ञानाच्या नाविन्यपूर्णतेमध्ये गुंतवणूक करण्यास तयार असले पाहिजे.डीबीओने दर 7 ते 8 वर्षांनी नवीन कारखाना उभारला.या वर्षांत, बहुतेक नफा एंटरप्राइझ बांधकाम, उत्पादन उपकरणे परिवर्तन आणि प्रतिभा परिचय मध्ये गुंतवला गेला आहे.भागधारक आणि व्यवस्थापकांना काही लाभांश मिळतात.झांग जी, एकेकाळी अभियंता, तंत्रज्ञानाच्या गुंतवणुकीचे महत्त्व पूर्णपणे जाणतो.त्याने नावीन्यपूर्णतेचा वेग कायम ठेवला, आणि करायच्या गोष्टींची मालिका सूचीबद्ध केली: डीबीओची नवीन जीएमपी कार्यशाळा FDA मानकांनुसार तयार केली गेली होती आणि ती मेच्या अखेरीस पूर्ण होईल आणि चाचणी उत्पादनात प्रवेश करेल अशी अपेक्षा आहे;Deebio (चेंगदू) बायो-टेक्नॉलॉजी कं, लि., वेनजियांग, चेंगडू येथे स्थित, 26 एप्रिल रोजी अधिकृतपणे बांधकाम सुरू केले आणि ऑक्टोबरमध्ये अधिकृतपणे वापरण्यात येईल अशी अपेक्षा आहे.

"ग्रीन प्रोडक्शन म्हणजे मला सर्वात अभिमान आहे"

एपीआयचे प्रदूषण हा नेहमीच समाजाच्या चिंतेचा विषय राहिला आहे आणि पर्यावरण संरक्षण हा एक उच्च-ताणाचा मुद्दा बनला आहे जो उद्योगांचे अस्तित्व निश्चित करतो.झांग गेला हिरव्या उत्पादनाचे पालन करणे हा सर्वात अभिमान आहे.

“कंपनीच्या सुरुवातीच्या विकासादरम्यान, आम्ही पर्यावरणीय समस्यांकडे जास्त लक्ष दिले नाही.पण नंतर, देशाने पर्यावरण रक्षणाच्या गरजा पुढे केल्यामुळे आम्हाला त्याचे महत्त्व कळू लागले.”झांग गे यांच्या मते, गेल्या दहा वर्षांत, डीबीओने याकडे जास्त लक्ष दिले आहे, शाश्वत विकास साधण्याचा प्रयत्न केला आहे.

बदल घडवून आणणारी ही घटना होती.“अनेक वर्षांपूर्वी एका बैठकीत, आमच्या कंपनीचे अधिकारी काही रासायनिक अभिकर्मकांची गरज असलेल्या उत्पादनाची योजना करत होते.रासायनिक अभिकर्मकांपैकी एक निकृष्ट होऊ शकत नाही आणि, जर सांडपाणी नदीत सोडले गेले तर त्यामुळे बाळाच्या विकृती होऊ शकतात.मला या उत्पादनाला नाही म्हणायला संकोच वाटला नाही.”या घटनेबद्दल बोलताना झांग गे खूप भावूक झाले, “माझं मूळ गाव तुओजियांग नदीच्या बाजूला आहे, जे सिचुआनच्या गुआनघानपासून 200 किलोमीटरहून जास्त अंतरावर आहे.आणि आमच्या कारखान्याच्या पुढे असलेली नदी तुओजियांग नदीत वाहते.थेट सांडपाणी सोडणे हा भावी पिढ्यांवर गुन्हा आहे.त्यामुळे मी असे काही करणार नाही.”

तेव्हापासून, डीबीओने अशी अट घातली आहे की जोपर्यंत उत्पादन प्रक्रियेत विषारी आणि घातक रासायनिक कच्चा माल किंवा नवीन उत्पादनांच्या विकासामध्ये प्रक्रिया करता येणार नाही अशा सहाय्यक सामग्रीचा समावेश आहे, तोपर्यंत विकासास परवानगी दिली जाणार नाही आणि पर्यावरण संरक्षणासाठी गुंतवणूक करण्याचा आग्रह धरला आहे. दहा वर्षांपेक्षा जास्त.

आज, Deebio ने 1,000m³ च्या दैनंदिन प्रक्रिया क्षमतेसह एक बाग-शैलीतील सांडपाणी प्रक्रिया केंद्र बांधले आहे, ज्यामध्ये सांडपाणी मानकापर्यंत पोहोचल्यानंतर सोडले जाते.“ही क्षमता आम्हाला दहा वर्षे वापरण्यासाठी पुरेशी आहे.आणि सांडपाणी प्रक्रिया केंद्रावर खास बाग बांधण्यात आली आहे.प्रक्रिया केलेले पाणी मासे आणि पाण्याची फुले वाढवण्यासाठी वापरले जाऊ शकते,” झांग गे अभिमानाने म्हणाले.

याशिवाय, टाकाऊ वायूवर फवारणी आणि इतर पद्धतींद्वारे प्रक्रिया केली जाऊ शकते, आणि बायोगॅस डिगॅसिंग आणि डिहायड्रेशन नंतर बॉयलर गरम करण्यासाठी वापरला जाऊ शकतो, त्यामुळे दररोज 800m³ नैसर्गिक वायूची बचत होते.उत्पादित घन पदार्थांसाठी, एक विशेष घन प्रक्रिया कार्यशाळा आहे.प्रथिने कचरा 4 मिनिटांच्या आत ड्रायरद्वारे जैविक खतामध्ये बदलला जातो आणि जैविक खत प्लांटमध्ये पाठविला जातो.

झांग गे भावूकपणे म्हणाले, “आता संपूर्ण वनस्पती परिसरात कोणताही विलक्षण वास येत नाही आणि सांडपाणी आणि प्रदूषकांवर सुव्यवस्थितपणे नियंत्रण केले जाते.उत्पादनांच्या निर्मितीपेक्षा मला याचा अभिमान वाटतो, हीच उपलब्धी मला सर्वात महत्त्वाची वाटते.”

भविष्यातील विकासाबाबत, झांग गे आत्मविश्वासाने भरलेले आहेत, “उद्योगाच्या विकासासाठी सतत प्रगती करणे आवश्यक आहे.बायो-एंझाइम API उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाचा अर्थ केवळ उच्च-गुणवत्तेच्या उत्पादनांचे उत्पादन नाही तर अधिक प्रगत तंत्रज्ञान, अधिक कार्यक्षम ऑपरेशन्स, उच्च व्यवस्थापन आवश्यकता आणि अधिक पर्यावरणास अनुकूल उत्पादन पद्धती देखील आहेत.Deebio उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाचे नेतृत्व आपली जबाबदारी म्हणून घेईल आणि सर्व मानवजातीच्या आरोग्यासाठी त्यांच्या नाविन्यपूर्ण विकासाच्या मार्गावर मनापासून सेवा करेल.”


पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
जीएमपी
एचएसीसीपी
आयएसओ
छापा
पीएमडीए
भागीदार_पूर्व
भागीदार_पुढील
गरम उत्पादने - साइट मॅप - AMP मोबाइल