Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd ने 2022 मध्ये 8.25 ते 8.26 पर्यंत जपान PMDA कडून अधिकृत GMP अनुपालन तपासणी स्वीकारली. GMP ऑडिट टीममध्ये अनुभवी अनुभवी तज्ञांच्या नेतृत्वाखाली दोन ऑडिटर्स होते आणि त्यांनी दोन दिवसांचे रिमोट ऑडिट केले.तपासणी टीमच्या तज्ज्ञांनी Deebio ची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली, उत्पादन व्यवस्थापन प्रणाली, ऑन-साइट ऑपरेशन, प्रयोगशाळा व्यवस्थापन, संबंधित सहाय्यक सुविधा आणि उपकरणे आणि सार्वजनिक प्रणालींची देखभाल यांची व्यापक तपासणी केली.
तपासणीद्वारे, तपासणी टीमच्या तज्ज्ञांनी डीबीओच्या GMP गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीला एकमताने पुष्टी दिली आणि उच्च मान्यता दिली.शेवटी, Deebio ने जपानच्या PMDA चे अधिकृत GMP प्रमाणपत्र यशस्वीरीत्या उत्तीर्ण केले आहे!
PMDA (फार्मास्युटिकल्स अँड मेडिकल डिव्हाइसेस एजन्सी) ही एक जपानी एजन्सी आहे जी औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी जबाबदार आहे.हे युनायटेड स्टेट्समधील FDA आणि चीनमधील NMPA सारखेच आहे.
Deebio ने EU-GMP आणि चीनी GMP प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केले आहे.जपानचे PMDA प्रमाणीकरण यशस्वीपणे पार पडणे हे Deebio च्या जागतिक धोरणातील टप्प्याटप्प्याने विजयाचे प्रतीक आहे!
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-31-2022