थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग प्रतिबंधक फॅक्टरी आणि उत्पादकांवर उपचार करण्यासाठी डीबीओचे चीन हेपरिन सोडियम |डीबायोटेक

थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग प्रतिबंधक उपचारांसाठी डिबिओचे हेपरिन सोडियम वैशिष्ट्यीकृत प्रतिमा

थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग प्रतिबंधक उपचारांसाठी डीबीओचे हेपरिन सोडियम

CAS क्रमांक:9041-08-1

एचएस कोड:3001.9010.00

फाइल सेवा:चीनी-GMP, DMF

फार्माकोपिया मानक:EP/USP

आम्हाला ईमेल पाठवा विनामूल्य नमुना

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

तपशील

1. वर्ण: पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर, अत्यंत हायग्रोस्कोपिक.

2. स्त्रोत: पोर्सिन आतडे म्यूकोसा.

3. प्रक्रिया: हेपरिन सोडियम निरोगी पोर्सिन आतड्यांतील श्लेष्मल त्वचा पासून काढला जातो.

4. संकेत आणि उपयोग: हे उत्पादन मुख्यतः थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग प्रतिबंधासाठी वापरले जाते, विशेषत: त्वरीत अँटीकोआगुलंटच्या गरजेसाठी योग्य आहे, जसे की: 1. तीव्र किंवा तीव्र शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोसिस किंवा पल्मोनरी एम्बोलिझम (पीई) मध्ये कोणतेही महत्त्वपूर्ण रक्त प्रवाह डायनॅमिक बदल नाही. हेपरिन शरीराच्या उत्स्फूर्त थ्रोम्बोलिसिससाठी वेळ काढण्यासाठी एम्बोलस विस्तार थांबवू शकतो.2. एम्बोलिझमसह ॲट्रियल फायब्रिलेशनचा प्रतिबंध आणि उपचार.3. लवकर डिफ्यूज इंट्राव्हास्कुलर कोग्युलेशन (डीआयसी) वर उपचार.4. परिधीय धमनी थ्रोम्बोसिस किंवा मायोकार्डियल इन्फेक्शनचे प्रतिबंध आणि उपचार.5. इतर इन विट्रो अँटीकोएग्युलेशन: हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी शस्त्रक्रिया, इन विट्रो अभिसरण, हेमोडायलिसिस, अँजिओग्राफी, रक्तसंक्रमण किंवा रक्त नमुना तयार करण्यासाठी देखील वापरली जाऊ शकते, सध्या हेपरिन वापरण्याचे मुख्य संकेत म्हणजे डीप वेन थ्रोम्बोसिस (डीव्हीटी), पीई आणि थ्रोम्बोसिस. उच्च जोखीम असलेल्या रुग्णांमध्ये.

आम्हाला का?

चिनी GMP उत्तीर्ण

जैविक एंझाइम R&D चा २७ वर्षांचा इतिहास

· कच्चा माल शोधण्यायोग्य आहे

यूएसपीचे पालन करा,EPआणि ग्राहक मानक

· 30 पेक्षा जास्त देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात करा

यूएस एफडीए, जपान पीएमडीए, दक्षिण कोरिया एमएफडीएस इत्यादी गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापनाची क्षमता आहे.

तपशील

चाचणी आयटम		कंपनी तपशील
चाचणी आयटम		EP	USP
वर्ण		पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा पावडर, अत्यंत हायग्रोस्कोपिक
ओळख		थ्रोम्बोटेस्ट: अनुरूप	क्रोमॅटोग्राफिक ओळख: अनुरूप
		¹H NMR स्पेक्ट्रम: अनुरूप	¹H NMR स्पेक्ट्रम: अनुरूप
		लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी: अनुरूप	वजन-सरासरी आण्विक वजन: 15000~19000
		सोडियम: अनुरूप	सोडियम: अनुरूप
		अँटी-फॅक्टर Xa ते अँटी-फॅक्टर IIa गुणोत्तर:0.9~1.1	अँटी-फॅक्टर Xa ते अँटी-फॅक्टर IIa गुणोत्तर:0.9~1.1
चाचण्या	स्पष्टता आणि रंग	स्पष्टता: स्पष्ट, रंग: 5 किंवा त्याहून अधिक	————
	नायट्रोजन	1.5～2.5%(कोरडे पदार्थ)	१.३～2.5%(कोरडे पदार्थ)
	न्यूक्लियोटिडिक अशुद्धता	A₂₆₀≤ ०.१५(४ मिग्रॅ/मिली)	≤ ०.१(w/w)
	संबंधित पदार्थ	अनुरूप	————
	एकूण hexosamine मध्ये galactosamine ची मर्यादा	————	≤ 1.0%
	ओव्हरसल्फेटेड कॉन्ड्रोइटिन सल्फेट	————	अनुरूप
	pH	५.५～८.०(1%)	५.५～७.५(1%)
	कोरडे केल्यावर नुकसान	≤ ८.०%(व्हॅक्यूममध्ये 60℃ कोरडे, 3h)	≤ ५.०%(व्हॅक्यूममध्ये 60℃ कोरडे, 3h)
	प्रज्वलन वर अवशेष	————	२८.०%～४१.०%
	बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन	≤ ०.०१ IU/हेपरिनचे आंतरराष्ट्रीय एकक	≤ 0.03 यूएसपी यू/हेपरिनचे आंतरराष्ट्रीय एकक
	वजनदार धातू	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	सोडियम	१०.५～13.5%(कोरडे पदार्थ)	————
	प्रथिने	≤ ०.५%(कोरडे पदार्थ)	≤ ०.१%(वजनाचे प्रमाण)
क्रियाकलाप		≥ 180 IU/mg(कोरडे पदार्थ)	≥ 180 USP U/mg(कोरडे पदार्थ)
सूक्ष्मजीव अशुद्धी	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	ई कोलाय्	अनुरूप	अनुरूप
	स्टॅफिलोकोकस ऑरियस	अनुरूप	अनुरूप
	साल्मोनेला	अनुरूप	अनुरूप